アルツハイマー病びょうの新薬しんやく 米べいで承認しょうにん 国内こくないの受け止うけとめは

今後こんご、患者かんじゃや医療いりょう現場げんばに与あたえる影響えいきょうについては、「今回こんかいの薬くすりは、認知にんち症しょうを発症はっしょうしたばかりの状態じょうたいからその後そのごの進行しんこうのスピードを抑おさえるもので中等ちゅうとう症しょうや重症じゅうしょうになるまでの時間じかんを延のばすことでより生活せいかつを高たかいレベルで維持いじすることができると期待きたいされる。症状しょうじょうが軽かるい段階だんかいがなるべく長ながく続つづけば介護かいごの負担ふたんが少すくなく、本人ほんにんも自分じぶんらしい生活せいかつが送おくれるようになるメリットは非常ひじょうに大おおきいと思おもう。一方いっぽう、薬くすりを使つかえるかどうかを診断しんだんするためには脳のうにアミロイドβべ-たがたまりアルツハイマー病びょうの初期しょき段階だんかいということを調しらべる特殊とくしゅな装置そうちが必要ひつようとなる。さらに脳のうに局所きょくしょ的てきなむくみが出でるなどの副作用ふくさようへの対応たいおうも必要ひつようで、専門医せんもんいや専門せんもん施設しせつを準備じゅんびすることが求もとめられるのではないか」と指摘してきしました。

また、薬価やっかが高額こうがくになるという指摘してきについては、「バイオジェン社しゃの予測よそくする価格かかくでは、月つきに1回かいの投与とうよに50万まん円えん以上いじょうと薬代くすりだいが相当そうとう高たかい。これをどうやって負担ふたんするのかは世界せかい各国かっこくどこでも大おおきな問題もんだいになると思おもう。仮かりに国内こくないで実用じつよう化かされることになるならば現在げんざいの医療いりょう保険ほけんの制度せいどを超こえて新あたらしいさまざまな工夫くふうをして負担ふたんを軽減けいげんすることも必要ひつようになるかもしれない」としました。

また、日本にっぽんでの承認しょうにんの見通みとおしについては、「FDAの審査しんさ結果けっかは日本にっぽんでの判断はんだんにも大おおきく参考さんこうにされるのではないか。ただ、FDAは患者かんじゃへの有効ゆうこう性せいについてはさらに追加ついかの検証けんしょうが必要ひつようとしていて、今後こんご、日本にっぽんで追加ついかの試験しけんがどのような形かたちでとられるかは大おおきな課題かだいだと思おもう。日本にっぽんでも比較的ひかくてき、早はやい段階だんかいのアルツハイマー病びょうの人ひとは非常ひじょうに数かずが多おおく、公的こうてき保険ほけん制度せいどの中なかで財政ざいせい的てきな課題かだいも考かんがえると薬くすりの効果こうかが最もっとも期待きたいできる人ひとに絞しぼって投与とうよできるよう専門医せんもんいが正ただしく判断はんだんすることも大事だいじになる」と話はなしていました。

その一方いっぽうで「この薬くすりの治験ちけんは必かならずしも成功せいこうしておらず、去年きょねん11月つきの専門せんもん家かの会議かいぎでは否定ひてい的てきな見解けんかいが出でていることもあり、専門せんもん家かの中なかでも承認しょうにんについて賛否さんぴが分わかれている。アルツハイマー病びょうの治療ちりょうのニーズが高たかいこともあり、今回こんかい、完全かんぜんには有効ゆうこう性せいが分わかっていない中なかで迅速じんそく承認しょうにんとなっていて、FDAは今後こんごも大だい規模きぼな治験ちけんを行おこなうことを求もとめている。手放てばなしでは喜よろこべず、本当ほんとうに有効ゆうこうな薬くすりなのかどうか、そしてどのような患者かんじゃさんに対にたいして使つかうべきなのかといった点てんに今後こんごも注意ちゅういを払はらうべきだ」と指摘してきしています。

アメリカでの承認しょうにんで、患者かんじゃへの有用ゆうよう性せいについては今後こんご、検証けんしょうが必要ひつようとされたことについて「有用ゆうよう性せいが確認かくにんされることを願ねがっているが、患者かんじゃの多おおくは薬くすりによる副作用ふくさようがなければ、仮かりに効果こうかがなくても使つかってみたいはずだ。これまで新あたらしい薬くすりの候補こうほの開発かいはつが断念だんねんされたという情報じょうほうが入はいるたびに患者かんじゃは残念ざんねんな思おもいをしてきたので、アメリカで治療ちりょう薬やくとして承認しょうにんされたことにはとても期待きたいしている。日本にっぽんでも早はやく承認しょうにんされるよう願ねがっている」と話はなしていました。