継続けいぞく審議しんぎとなったのは大阪おおさかに本社ほんしゃがある塩野しおの義よし製薬せいやくが開発かいはつした新型しんがたコロナの飲のみ薬やく「ゾコーバ」です。

ことし5月つきに創設そうせつされた緊急きんきゅう承認しょうにんの制度せいどを使つかって申請しんせいが行おこなわれ、厚生こうせい労働ろうどう省しょうの審議しんぎ会かいは20日にち夜よる、有効ゆうこう性せいや安全あんぜん性せいについて審査しんさしました。

委員いいんからは「ウイルス量りょうを減少げんしょうさせ、重症じゅうしょう化か予防よぼうの効果こうかは推定すいていできる」という意見いけんが出でた一方いっぽうで「胎児たいじに影響えいきょうが出でるおそれがあり妊娠にんしんの可能かのう性せいのある女性じょせいや慢性まんせい疾患しっかんのある高齢こうれい者しゃは服用ふくようできない」といった意見いけんや「オミクロン株かぶの症状しょうじょうに本当ほんとうに効果こうかがあるのか」などと効果こうかを疑問ぎもん視しする指摘してきが相次あいつぎました。

この結果けっか、「有効ゆうこう性せいが推定すいていされるという判断はんだんはできない」などとして、現時点げんじてんで承認しょうにんするかどうか判断はんだんせず、継続けいぞく審議しんぎとすることが決きまりました。

新型しんがたコロナの飲のみ薬やくは海外かいがいの2つの薬くすりがすでに使用しようされていますが、この薬くすりが承認しょうにんされれば国内こくないの製薬せいやく会社かいしゃが開発かいはつした薬くすりとしては初はじめてとなります。

会社かいしゃによりますとこの薬くすりは軽症けいしょうの段階だんかいで服用ふくようでき、偽にせの薬くすりを服用ふくようしたグループと比較ひかくする治験ちけんを行おこなった結果けっか、ウイルスが検出けんしゅつされた人ひとの割合わりあいが90％減少げんしょうしたということです。

この飲のみ薬やくはことし11月つき以降いこうに示しめされる新あらたな治験ちけんの結果けっかなどを踏ふまえて改あらためて審査しんさが行おこなわれる見通みとおしで、承認しょうにんの判断はんだんは次回じかい以降いこうの審議しんぎ会かいに持ち越もちこされることになりました。

塩野しおの義よし製薬せいやくによりますと、安全あんぜん性せいについて重大じゅうだいな有害ゆうがい事象じしょうはなかったとしていて、最終さいしゅう段階だんかいの治験ちけんも並行へいこうして進すすめているということです。

また、今月こんげつ14日にちには、実験じっけんではオミクロン株かぶの一種いっしゅでより感染かんせん力りょくが強つよいとされる「BA.4」や「BA.5」に対にたいしても、「高たかい抗こうウイルス活性かっせいを有ゆうすることを確認かくにんした」としています。