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改善命令を受けたのは東京 豊島区にある医療法人輝鳳会と、この法人が運営するクリニックの管理者2人です。
厚生労働省によりますと、法人が運営する都内のクリニックでは、がんなどの予防を目的に、NK細胞と呼ばれる細胞加工物の投与を受けた2人が、その後、敗血症になり入院しました。
これを受けて、厚生労働省は2024年10月、法律に基づいて再生医療の提供などを一時的に停止させる緊急命令を出し、クリニックと細胞加工物の培養センターに立ち入り検査を行いました。
その結果、国に提出されていた計画とは異なる方法で再生医療を提供していたほか、細胞加工物の汚染を防ぐ措置や定期的な点検整備を行っていないなど、複数の法令違反が確認されたということです。
細胞加工物には細菌が増殖していて、2人が敗血症になったのは、クリニックの再生医療が原因だった可能性が極めて高いということです。
厚生労働省は、法人やクリニックに対し、原因究明や再発防止策をまとめた改善計画の提出を求めることにしています。
