Eisai Alzheimer's drug files for approval in Japan (2023/01/16)- Easy News

エーザイ　アルツハイマー治療薬を国内で承認申請(2023年1月16日)

Eisai Alzheimer's drug files for approval in Japan (2023/01/16)

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製薬大手のエーザイは、開発中のアルツハイマー治療薬について、日本でも承認申請したと発表しました。　
Pharmaceutical giant Eisai announced that it had filed for approval in Japan for an Alzheimer's drug under development. 　
エーザイがアメリカの医薬品大手「バイオジェン」と共同で開発しているアルツハイマー治療薬「レカネマブ」は、アルツハイマー病の原因とされるたんぱく質「アミロイドβ」の脳への蓄積を抑え、症状の進行を遅らせることができるということです。　
Recanemab, an Alzheimer's drug being developed by Eisai in collaboration with U.S. pharmaceutical giant Biogen, can slow the progression of symptoms by suppressing the accumulation of amyloid beta, a protein believed to cause Alzheimer's disease, in the b
軽度の患者が対象で、治験では、レカネマブを投与しなかったグループに比べて、症状の悪化が27％抑えられたということです。
Patients with mild disease were included in the trial, and the trial showed a 27% reduction in symptom worsening compared to the group that did not receive Recanemab.
今月6日には、アメリカのFDA＝食品医薬品局が「迅速承認」していて9日には、EMA＝欧州医薬品庁にも承認申請しています。　
On the 6th of this month, the FDA = US Food and Drug Administration gave it "fast approval", and on the 9th, the company also applied for approval to the EMA = European Medicines Agency.
また、中国でも、当局へのデータ提出を始めているということです。　
Also, in China, they have already started sending data to the authorities.
エーザイは、日本国内でも早期の実用化を目指したいとしています。
Eisai hopes to put the drug into practical use in Japan as soon as possible.

製薬大手のエーザイは、開発中のアルツハイマー治療薬について、日本でも承認申請したと発表しました。　

日本

Japan

発表

Announcement, publication, presenting, statement, communique, making known, breaking (news story), expressing (one''s opinion), releasing, unveiling

承認

Recognition, acknowledgement, acknowledgment, approval, consent, agreement

中

Inside, in; among, within; center (centre), middle; during, while

申請

Application, request, petition

治療

Medical treatment, cure

開発

Development, exploitation

薬

Medicine, pharmaceuticals, (legal) drugs; efficacious chemical (i.e. gunpowder, pesticide, etc.); (pottery) glaze; small bribe

大手

Major company, big company; front castle gate; force attacking the front of a castle

アルツハイマー

Alzheimer (disease)

製薬

Medicine manufacture, drug manufacture
エーザイがアメリカの医薬品大手「バイオジェン」と共同で開発しているアルツハイマー治療薬「レカネマブ」は、アルツハイマー病の原因とされるたんぱく質「アミロイドβ」の脳への蓄積を抑え、症状の進行を遅らせることができるということです。　

原因

Cause, origin, source

共同

Doing together (as equals), sharing, common (land, etc.), joint (statement, etc.), cooperation, co-operation, collaboration, association

症状

Symptoms, condition

治療

Medical treatment, cure

蓄積

Accumulation, accumulate, store

進行

Moving forward (e.g. vehicle), onward movement; advance (work, procedure, etc), advancement, progress; progress (of a disease), disease progression; progression (harmonic, melodic)

開発

Development, exploitation

薬

Medicine, pharmaceuticals, (legal) drugs; efficacious chemical (i.e. gunpowder, pesticide, etc.); (pottery) glaze; small bribe

脳

Brain; brains, mind

大手

Major company, big company; front castle gate; force attacking the front of a castle

バイオ

Bio-; biotechnology; vaio (sony brand-name)

抑え

Weight (e.g. paperweight), rear guard, control, check, pressure

病

Illness, disease; bad habit, weakness, fault

アルツハイマー

Alzheimer (disease)

医薬品

Medical and pharmaceutical products, medicinal supplies, drugs, pharmaceuticals, medicine

遅らせる

to delay, to postpone, to put off, to slow down, to hold up, to retard, to put back (a clock)
軽度の患者が対象で、治験では、レカネマブを投与しなかったグループに比べて、症状の悪化が27％抑えられたということです。

比べる

To compare, to make a comparison; to compete, to vie

患者

(a) patient

グループ

Group (usu. of people)

症状

Symptoms, condition

対象

Target, object (of worship, study, etc.), subject (of taxation, etc.)

悪化

(suffer) deterioration, growing worse, aggravation, degeneration, corruption

投与

Prescribing medicine, administering (medicine)

治験

Clinical trial

軽度

slight degree
今月6日には、アメリカのFDA＝食品医薬品局が「迅速承認」していて9日には、EMA＝欧州医薬品庁にも承認申請しています。　

日

Day, days; sun, sunshine, sunlight; case (esp. unfortunate), event

局

Court lady, lady-in-waiting (heian period); separate room in a palace (esp. for a lady) (heian period); room for a very low class prostitute; very low class prostitute

承認

Recognition, acknowledgement, acknowledgment, approval, consent, agreement

食品

Food, food products, foodstuffs

申請

Application, request, petition

庁

Government office, agency, board

迅速

Quick, fast, rapid, swift, prompt, streamlined, expedited, expeditious

今月

This month

医薬品

Medical and pharmaceutical products, medicinal supplies, drugs, pharmaceuticals, medicine

欧州

Europe
また、中国でも、当局へのデータ提出を始めているということです。　

提出

To present, to submit (e.g. a report or a thesis), to hand in, to file, to turn in; presentation, submission, filing

中国

China; chugoku region of western honshu (incl. okayama, hiroshima, shimane, tottori and yamaguchi prefectures); central part of a country, main region

データ

Data, datum

始め

Beginning, start, outset, opening; first (in line, etc.); origin; such as ..., not to mention ..

当局

Authorities; this office
エーザイは、日本国内でも早期の実用化を目指したいとしています。

日本

Japan

実用

Practical use, utility

化

Action of making something, -ification

国内

Internal, domestic

早期

Early stage