アルツハイマーびょう新薬しんやく べいFDA承認しょうにん発表はっぴょう エーザイが共同きょうどう開発かいはつ

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Jun 8, 2021 10:06
Furigana
アルツハイマーびょう治療ちりょうやくとしてアメリカ製薬せいやく会社かいしゃ日本にっぽんのエーザイが共同きょうどう開発かいはつした新薬しんやくについて、アメリカのFDA=食品しょくひん医薬品いやくひんきょく原因げんいんかんがえられるのうない異常いじょうタンパク質たんぱくしつ減少げんしょうさせる効果こうかしめしたとして治療ちりょうやくとして承認しょうにんしたと発表はっぴょうしました。

アメリカ製薬せいやく会社かいしゃ「バイオジェン」と日本にっぽんの「エーザイ」が開発かいはつしたアルツハイマーびょう新薬しんやく「アデュカヌマブ」は症状しょうじょう進行しんこうおさえることを目的もくてきとしたくすりで、のうにたまった「アミロイドβべ-た」とばれる異常いじょうたんぱく質たんぱくしつ取り除とりのぞき、神経しんけい細胞さいぼうこわれるのをふせとしています。

これについてFDAは7にち臨床りんしょう試験しけん結果けっか、『アミロイドβべ-た』の減少げんしょう確認かくにんされ、患者かんじゃ症状しょうじょうへの効果こうか合理ごうりてき予測よそくされる」と評価ひょうか治療ちりょうやくとして承認しょうにんしたと発表はっぴょうしました。

FDAによりますとアルツハイマーびょう新薬しんやく承認しょうにんされたのは2003ねん以来いらい18ねんぶりで、アミロイドβべ-た作用さようする治療ちりょうやくはじめてだということです。

今回こんかい承認しょうにん深刻しんこく病気びょうき患者かんじゃ早期そうき治療ちりょう提供ていきょうするための「迅速じんそく承認しょうにん」という仕組しくおこなわれたため、FDAは追加ついか臨床りんしょう試験しけん検証けんしょうする必要ひつようあるとしていて、この結果けっか効果こうかみとめられない場合ばあいには承認しょうにん取り消とりけこともあるとしています。

このくすりについては去年きょねん11つき、FDAの外部がいぶ専門せんもん委員いいんかい承認しょうにん否定ひていてき結論けつろんをまとめていて、FDAが追加ついかデータもとめて審査しんさ期間きかん延長えんちょうしていました。

FDAは7にち会見かいけんで「専門せんもん委員いいんかい意見いけん慎重しんちょう検討けんとうし、データ詳細しょうさい検証けんしょうした結果けっか迅速じんそく承認しょうにんすべきだという結論けつろんたっした」としています。

やまい進行しんこうおさえる効果こうか期待きたいされるはじめてくすり

アメリカのFDA=食品しょくひん医薬品いやくひんきょく承認しょうにんすると発表はっぴょうした「アデュカヌマブ」は、日本にっぽんのエーザイとアメリカの製薬せいやく会社かいしゃバイオジェンが共同きょうどう開発かいはつしたアルツハイマーびょう治療ちりょうやくです。
アルツハイマーびょう異常いじょうたんぱく質たんぱくしつ、「アミロイドβべ-た」がのうにたまって、神経しんけい細胞さいぼうこわことが原因げんいんかんがえられています。
「アデュカヌマブ」はこの異常いじょうたんぱく質たんぱくしつ、「アミロイドβべ-た」を取り除とりのぞくすりで、神経しんけい細胞さいぼうこわれるのをふせことでアルツハイマーびょう進行しんこうするのをおさえる効果こうかある期待きたいされています。
これまでのアルツハイマーびょう治療ちりょうやくは、のこった神経しんけい細胞さいぼう活性かっせいさせるなどして症状しょうじょう悪化あっかすうねん程度ていどおくらせるもので、病気びょうきによってのう神経しんけい細胞さいぼうこわれていくこと自体じたいめることはできませんでした。このため病気びょうき進行しんこう自体じたいおさえる根本こんぽんてき治療ちりょうやく待ち望まちのぞまれていました。

「アミロイドβべ-た」を取り除とりのぞくすり以前いぜんから研究けんきゅうされていましたが、「アミロイドβべ-た」はアルツハイマーびょう発症はっしょうする10ねん以上いじょうまえからゆっくりとのうなかにたまっていくことや、くすり効果こうか確認かくにんするのがむずかしいことなどからおもように開発かいはつすすまない状況じょうきょうつづいていました。

こうしたなかで、「アデュカヌマブ」は、「アミロイドβべ-た」を取り除とりのぞ効果こうかみとめられ、アルツハイマーびょう進行しんこうそのものをおさえる効果こうか期待きたいされるはじめてくすりとなります。

一方いっぽうで、「アミロイドβべ-た」を取り除とりのぞことができても一度いちどこわれてしまったのう神経しんけい細胞さいぼうもともどすことはむずかしいことから、治療ちりょうできるだけはや段階だんかいはじめる必要ひつようあるとされていて、このくすり認知にんちしょう発症はっしょうする手前てまえの「軽度けいど認知にんち障害しょうがい」のひとやごく初期しょき認知にんちしょうひと対象たいしょうとして臨床りんしょう試験しけんおこなわれていました。

「アデュカヌマブ」は日本にっぽんでも去年きょねん12つき厚生こうせい労働ろうどうしょう承認しょうにん申請しんせいされていて、今後こんご審査しんさ行方ゆくえ注目ちゅうもくされます。

患者かんじゃ家族かぞく支援しえんおこな団体だんたい歴史れきしてきなこと」

アメリカでアルツハイマーびょう患者かんじゃその家族かぞく支援しえんおこなうアルツハイマー協会きょうかいのジョアン・パイク博士はかせは、「アデュカヌマブ」の承認しょうにんについて、「アルツハイマーびょう治療ちりょうにとって歴史れきしてきなことだ」とべたうえで、「このくすりによって患者かんじゃと、家族かぞく介護かいごしゃが、治療ちりょう在り方ありかたや、なにをしてごしたいかをかんがえる時間じかんあたえられるとしんじている」とべました。

また、「アルツハイマーびょう診断しんだん人々ひとびと関心かんしんたかまり、おおくのひと早期そうき診断しんだんけることで、人生じんせい治療ちりょうについての話し合はなしあいを機会きかいをもたらすだろう」とべ、承認しょうにんをきっかけにアルツハイマーびょうに対にたいする人々ひとびと意識いしきたかまることへの期待きたいしめしました。

開発かいはつ主導しゅどう製薬せいやく会社かいしゃくすり価値かちはコストに見合みあ

アメリカ製薬せいやく会社かいしゃ「バイオジェン」で、「アデュカヌマブ」の開発かいはつ主導しゅどうしてきたアルフレッド・サンドロック博士はかせは、FDAの承認しょうにんについて「アルツハイマーびょうは、家族かぞく認識にんしきできなくなったり、自立じりつした生活せいかつおくれなくなったりと、患者かんじゃ社会しゃかいにとって影響えいきょうおおきい病気びょうきで、このくすり価値かちは、コストに見合みあうとかんがえている」と承認しょうにん意義いぎについてべました。

またこれまでの臨床りんしょう試験しけん患者かんじゃ認知にんち機能きのうへの効果こうかしめ結果けっかしめされている」とべたうえで、追加ついか臨床りんしょう試験しけんおこなわれることについては、「FDAなど議論ぎろんをしている。臨床りんしょう試験しけんくわしい内容ないようについては今後こんごあきらかにする」とはなしました。

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東京とうきょう将棋しょうぎ会館かいかん移転いてん あら対局たいきょくしつなどお披露目おひろめ
50ねんちかくにわたって数々かずかずめい勝負しょうぶ舞台ぶたいとなった、東京とうきょうの「将棋しょうぎ会館かいかん」が、老朽ろうきゅうのため、ちかくのビルに移転いてんし、8にちあらたに完成かんせいした対局たいきょくしつなどのお披露目おひろめおこなわれました。
Source: NHK Sep 8, 2024 14:09
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トランプ大統領だいとうりょうせん勝利しょうりマスクトップ委員いいんかい設置せっち
アメリカのトランプぜん大統領だいとうりょうは、11つき大統領だいとうりょう選挙せんきょ勝利しょうりした場合ばあい政府せいふ支出ししゅつ見直みなおし、削減さくげん検討けんとうする委員いいんかいげ、そのトップに実業じつぎょうのイーロン・マスク起用きようすることをあきらかにしました。
Source: NHK Sep 6, 2024 05:09
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東京とうきょう市場しじょう 株価かぶか 600えん以上いじょう値下ねさがり
5にち東京とうきょう株式かぶしき市場しじょうは、4にちつづいて注文ちゅうもん歯止はどめがかからず、日経にっけい平均へいきん株価かぶかは600えん以上いじょう値下ねさがりしています。
Source: NHK Sep 5, 2024 09:09
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北朝鮮きたちょうせんから不正ふせいにシジミ輸入ゆにゅう輸入ゆにゅう販売はんばい会社かいしゃ 書類しょるい送検そうけん
輸出入ゆしゅつにゅう全面ぜんめんてき禁止きんしされている北朝鮮きたちょうせんからシジミを輸入ゆにゅうしたとして、埼玉さいたまけん水産物すいさんぶつ輸入ゆにゅう販売はんばい会社かいしゃなどを山口やまぐちけん警察けいさつ本部ほんぶ外国がいこく為替かわせほう違反いはんうたがいで5にちにも書類しょるい送検そうけんする方針ほうしんかためたことが捜査そうさ関係かんけいしゃへの取材しゅざいかりました。警察けいさつ当局とうきょくは、不正ふせい輸入ゆにゅうルートを通をつうじて北朝鮮きたちょうせん資金しきんながれていた可能かのうせいもあるとみて警戒けいかいつよめています。
Source: NHK Sep 5, 2024 01:09
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株価かぶか 4にち東京とうきょう株式かぶしき市場しじょうで1800えん以上いじょう下落げらく 背景はいけいに3つのしゅ要因よういん
4にち東京とうきょう株式かぶしき市場しじょうで、日経にっけい平均へいきん株価かぶか一時いちじ、1800えん以上いじょう下落げらくした背景はいけいにはおもに3つの要因よういんがあります。
Source: NHK Sep 4, 2024 22:09
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やく3わり外国がいこくさん業務ぎょうむよう野菜やさい” リスクまえ国産こくさん調達ちょうたつうご
外国がいこくさんがおよそ3わりめる業務ぎょうむよう野菜やさいについて、加工かこう会社かいしゃなかには、海外かいがいからの調達ちょうたつリスクをまえて、国産こくさん調達ちょうたつやすうごきがています。
Source: NHK Sep 4, 2024 06:09
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パラリンピック 競泳きょうえい 鈴木すずき孝幸たかゆき銀メダルぎんめだる 男子だんし100め-とる自由形じゆうがた
パリパラリンピック、競泳きょうえい男子だんし100メートル自由形じゆうがた運動うんどう機能きのう障害しょうがいのクラスで鈴木すずき孝幸たかゆき選手せんしゅ銀メダルぎんめだる獲得かくとくしました。鈴木すずき選手せんしゅ男子だんし50メートル平泳ひらおよぎにつづいてこん大会たいかい、2つのメダル獲得かくとくです。
Source: NHK Aug 31, 2024 06:08
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ウクライナぐん無人むじん ロシアの国境こっきょうやく1200キロ施設しせつ攻撃こうげき
ロシアによる軍事ぐんじ侵攻しんこうつづなか、ウクライナぐん無人むじんはロシアとの国境こっきょうからおよそ1200キロはなれた石油せきゆ貯蔵ちょぞう施設しせつ攻撃こうげきしました。一方いっぽう、ロシアぐんはウクライナ東部とうぶへの攻勢こうせいつよめて複数ふくすう死者ししゃていて、双方そうほうによる攻撃こうげきはげしさをしています。
Source: NHK Aug 29, 2024 21:08
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台風たいふう10ごう被害ひがい宮崎みやざき突風とっぷう 九州きゅうしゅう被害ひがい相次あいつ
台風たいふう10ごう被害ひがいに関にかんする情報じょうほうをまとめています。
Source: NHK Aug 29, 2024 08:08
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北朝鮮きたちょうせん 多連装たれんそうロケットほう発射はっしゃ実験じっけん実施じっし べいかん演習えんしゅうへの対抗たいこう
北朝鮮きたちょうせんは、韓国かんこく首都しゅとソウルに対にたいするだい規模きぼ奇襲きしゅう攻撃こうげき可能かのうになるとされる、多連装たれんそうロケットほう発射はっしゃ実験じっけん実施じっししたと、朝鮮ちょうせん労働党ろうどうとう機関きかんつたえました。専門せんもんは29にちまで合同ごうどう軍事ぐんじ演習えんしゅうつづけるアメリカと韓国かんこくへの対抗たいこう姿勢しせいしめしたと指摘してきしています。
Source: NHK Aug 28, 2024 13:08