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塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲む治療薬「ゾコーバ」について、厚生労働省は今月22日に緊急承認制度を適用するか再審議する方針を明らかにしました。
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Shionogi & Co. plans to review the oral coronavirus drug "Zokoba" on the 22nd Ministry of Health, Labor and Welfare (2022/11/14)
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塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲む治療薬「ゾコーバ」について、厚生労働省は今月22日に緊急承認制度を適用するか再審議する方針を明らかにしました。
塩野義製薬が開発したゾコーバを巡っては、迅速に審査ができる「緊急承認制度」の適用を目指していましたが、
7月の審議で有効性などのデータが十分ではないとして承認が見送られ、継続審議となっていました。
9月に塩野義製薬から追加のデータが提出されたため、厚労省は今月22日に専門家による部会を開き、緊急承認制度を適用するか公開で再審議すると発表しました。
承認されれば、軽症者にも使える初の国産飲み薬となります。
ゾコーバはウイルスの増殖を妨げる働きがあり、軽症や中等症の患者を対象として想定しています。
政府は薬事承認がされれば100万人分の供給を受けることで合意しています。
塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲む治療薬「ゾコーバ」について、厚生労働省は今月22日に緊急承認制度を適用するか再審議する方針を明らかにしました。
塩野義製薬
日
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方針
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開発
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再
薬
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労働省
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コロナ
塩野義製薬が開発したゾコーバを巡っては、迅速に審査ができる「緊急承認制度」の適用を目指していましたが、
塩野義製薬
承認
制度
適用
迅速
審査
開発
緊急
できる
7月の審議で有効性などのデータが十分ではないとして承認が見送られ、継続審議となっていました。
見送ら
十分
有効
承認
性
月
継続
審議
データ
として
9月に塩野義製薬から追加のデータが提出されたため、厚労省は今月22日に専門家による部会を開き、緊急承認制度を適用するか公開で再審議すると発表しました。
塩野義製薬
日
発表
承認
制度
月
提出
適用
追加
審議
緊急
公開
再
家
今月
データ
開き
による
専門
省
労
厚
部会
承認されれば、軽症者にも使える初の国産飲み薬となります。
者
承認
国産
薬
初
飲み
使える
軽症
ゾコーバはウイルスの増殖を妨げる働きがあり、軽症や中等症の患者を対象として想定しています。
ゾコーバ
働き
患者
対象
妨げる
想定
ウイルス
として
症
増殖
軽症
中等
政府は薬事承認がされれば100万人分の供給を受けることで合意しています。
薬事
受ける
分
供給
承認
政府
人
合意
万
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